Forschung und Entwicklung

Wir führen unsere präklinische Plasmaforschung an unserem hochmodernen Standort in Wien, Österreich, durch. Dort entwickeln wir neuartige, aus Plasma gewonnene Produkte sowie neue Anwendungsmöglichkeiten für Patienten zu Hause oder in der Klinik. Weitere Schwerpunkte sind die Etablierung neuer Technologien und die kontinuierliche Betreuung unserer Produkte in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, wie Registrierung, Produktion und Marketing.

Rekombinante F&E beinhaltet die Entwicklung von therapeutischen rekombinanten Proteinen, die den entsprechenden Proteinen in menschlichem Gewebe oder Blut ähneln. Diese Forschungsarbeit wird an unserem Standort in Heidelberg, Deutschland, durchgeführt.

Die Abteilung Molekulare Biochemie mit Sitz in Berlin, Deutschland, entwickelt Technologien zur Untersuchung der Struktur und Funktion von aus Plasma gewonnenen und rekombinanten Proteinen. Sie hat neue Wege entwickelt, um die Beziehungen zwischen verschiedenen Plasmaproteinen und deren Einfluss auf das Immunsystem zu entschlüsseln.

Für alle unsere Medikamente gilt, dass sie das Leben der Patienten verbessern müssen und das beinhaltet auch, dass sie sicher in der Anwendung sein müssen. Diese Anforderungen werden zum Großteil von der globalen Virus- und Prionenvalidierungsgruppe geleistet. Die Gruppe testet und verifiziert die in allen Octapharma-Produktionsprozessen verwendeten Methoden zur Inaktivierung oder Entfernung von Krankheitserregern. Standort der Gruppe ist unsere Anlage in Frankfurt, Deutschland.

Diese Abteilung ist an der präklinischen F&E beteiligt und testet neue Produkte in nicht-klinischen Studien auf Wirksamkeit und Sicherheit. So trägt sie zur Bereitstellung sicherer und wirksamer Arzneimittel bei. Die Sicherheit eines neuen Arzneimittels muss zuverlässig bewertet werden und bildet die Grundlage für klinische Studien und behördliche Zulassungen. Hier wird sichergestellt, dass unsere Arzneimittel nicht durch den Kontakt zwischen dem Produkt und den bei seiner Herstellung verwendeten Materialien beeinträchtigt werden. Daher wird untersucht, welche Substanzen aus diesen Materialien in das Produkt gelangen können. Diese sogenannten Extractables- und Leachable- Daten werden bewertet und toxikologische Risikobewertungen durchgeführt.